特朗普3天“闪电”出院炒热中和抗体 国内两大制药巨头拼速度抢上市

2020-10-13 15:16:33 作者: 特朗普3天“

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 崔笑天 北京报道

美国总统特朗普患新冠肺炎后,3天“闪电”出院,8天完成治疗疗程,引起广泛关注。

那么,总统的治疗方案是什么?背后是否有“神药”?来自白宫医生康利博士的消息及白宫声明显示,特朗普在治疗期间共使用了7种药物,包括“抗体鸡尾酒疗法”、抗病毒药物瑞德西韦,以及锌、维生素D、褪黑素、法莫替丁以及阿司匹林。

其中,真正对新冠肺炎有治疗作用的就是“抗体鸡尾酒疗法”与瑞德西韦。在出院后,“抗体鸡尾酒疗法”受到特朗普盛赞,表示该疗法是他康复和最终“治愈”的“关键”。他承诺将批准其紧急使用,并向所有美国人免费供应。

所谓“抗体鸡尾酒疗法”是两种中和抗体联合疗法。目前,中和抗体赛道拥挤,备受资本关注。据 Antibody Therapeutics数据库统计,截至2020年9月,全球共有98个新冠中和抗体项目。目前,制药巨头再生元、礼来和葛兰素史克处于“第一梯队”。

中信证券研报认为,中和抗体药物面临短期存在的“蓝海市场”,在疫情结束和预防性疫苗上市并大量供应之前,只有抢先上市才能获得竞争优势。中信证券预计再生元或礼来有望成为全球率先跑到中和抗体研发赛道终点的公司,最早可能于今年年底或明年年初上市;君实生物有望成为国内首个成功研发新冠病毒中和抗体的公司。

而普通大众则关心药物何时可用以及价格多少。根据行规,抗体药售价是其成本的5倍左右,国内上市价格可能在万元左右。君实生物首席运营官冯辉接受《华夏时报》记者采访时表示,新冠中和抗体药物的成本高于疫苗。

“抗体鸡尾酒疗法”

据环球网消息,白宫医生康利博士称,预计总统特朗普当地时间周六(10日)可以“安全地重返公共活动”。根据白宫新闻秘书麦克纳尼发布的一份总统医生备忘录,特朗普已经完成了他的新冠肺炎治疗疗程。备忘录还提到,自从回到白宫后,特朗普的情况一直保持稳定,并且他对治疗的反应非常好,没有任何不良反应。

聚焦国内,君实生物和中科院微生物所联合开发的JS016一骑绝尘,是中国首个、全球第二个进入临床试验阶段的中和抗体药物,正在进行国际多中心Ib/II期临床研究,其海外权益于今年5月授予礼来,目前在美国开展II期临床研究。此外,腾盛博药的两款中和抗体 BRII-196和BRIII-198、迈威生物的MW33、神州细胞的SCTA01、复星医药的HLX70均已进入临床试验阶段。

中和抗体是一种有抗病毒活性的单克隆抗体。凭借特异性和高亲和力特点,中和抗体能抢先与新冠病毒表面的刺突蛋白(S蛋白)受体结构域(RBD)结合,从而阻断病毒与宿主细胞结合,使病毒无法感染细胞,继而被免疫系统清除。

中国科学院微生物所研究员严景华博士解释了中和抗体药的生产流程:“一个人在感染病毒之后,就会产生针对这个病毒的抗体。研发人员利用单B细胞抗体筛选平台,把人体内产生的高效抗体基因找出来,然后用单克隆抗体技术在体外进行批量生产,从而能够供应大规模人群使用。”

而“抗体鸡尾酒疗法”则是将两种中和抗体联合使用,进行治疗。由于两种中和抗体靶向RBD的不同表位,因此组合疗法可能产生更好的治疗效果。

特朗普使用的“抗体鸡尾酒疗法”名为REGN-COV2,目前正在进行II/III期临床试验。REGN-COV2由美国再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)研发。该疗法将两种中和抗体REGN10933和REGN10987配合使用,通过同时与病毒刺突蛋白的RBD结合从而阻止其感染人体细胞,发挥“中和作用”,并且可以降低新冠病毒通过基因突变造成的逃逸可能性。

得到总统“背书”之后,再生元股价应声上涨。10月12日开盘时股价从每股564美元飙升至超过600美元。

根据再生元官网,9月29日,其公布了无缝I/II/III期临床试验的第一批描述性分析数据。来自首批275名轻症非住院患者的数据显示,该疗法减少了病毒载量,并缓解了患者的症状,使患者就诊次数减少。再生元总裁兼首席科学官、医学博士George D. Yancopoulos表示,未进行有效免疫应答的患者在治疗中获益最大,这些患者自行清除病毒的可能性较小,这表明REGN-COV2可以替代天然免疫应答。

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